关于我们

九路科技,专注医药注册信息化的高新技术企业

公司介绍

九路科技(NineRoute Technology)是一家专注于医药注册信息化领域的高新技术企业,致力于以数字化技术赋能药品全生命周期注册管理,为国内外药企、CRO/CMO 机构提供专业的医药注册软件解决方案与技术服务。

公司以"让每一份递交,都成为行业标准"为核心理念,持续推动医药注册申报从传统纸质模式向数字化、标准化、国际化方向转型升级。先后获得国家高新技术企业认定、工业和信息化部专精特新企业认定,并取得多项发明专利及实用新型专利授权、多项软件著作权登记。在质量管理与技术服务体系方面,公司通过 ISO 9001、ISO 20000 及 CMMI 认证,以国际标准规范内部研发与服务交付流程。

公司建立了完整的客户服务体系,提供软件实施部署、CSV 计算机化系统验证支持、专业培训与技术咨询等全方位服务,服务客户覆盖国内头部创新药企、仿制药企及多家知名 CRO 机构。

我们的理念

专注垂直领域

深耕医药注册信息化,理解 RA 团队的真实痛点与工作场景

合规为先

产品设计以法规合规为第一原则,降低客户退审风险

服务驱动

软件之外,提供专业咨询与代办服务,做客户长期合作伙伴

资质与认证

国家级认定 · 国际标准认证 · 多项专利与软件著作权

专精特新证书
专精特新证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书
CMMI 证书
CMMI 证书
ISO 9001 质量体系证书
ISO 9001 质量体系证书
ISO 20000 证书
ISO 20000 证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
专利 1
专利 1
专利 2
专利 2
专利 3
专利 3
专精特新证书
专精特新证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书
CMMI 证书
CMMI 证书
ISO 9001 质量体系证书
ISO 9001 质量体系证书
ISO 20000 证书
ISO 20000 证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
软件著作权证书
专利 1
专利 1
专利 2
专利 2
专利 3
专利 3

想了解更多或预约产品演示?

联系我们