关于我们
九路科技,专注医药注册信息化的高新技术企业
公司介绍
九路科技(NineRoute Technology)是一家专注于医药注册信息化领域的高新技术企业,致力于以数字化技术赋能药品全生命周期注册管理,为国内外药企、CRO/CMO 机构提供专业的医药注册软件解决方案与技术服务。
公司以"让每一份递交,都成为行业标准"为核心理念,持续推动医药注册申报从传统纸质模式向数字化、标准化、国际化方向转型升级。先后获得国家高新技术企业认定、工业和信息化部专精特新企业认定,并取得多项发明专利及实用新型专利授权、多项软件著作权登记。在质量管理与技术服务体系方面,公司通过 ISO 9001、ISO 20000 及 CMMI 认证,以国际标准规范内部研发与服务交付流程。
公司建立了完整的客户服务体系,提供软件实施部署、CSV 计算机化系统验证支持、专业培训与技术咨询等全方位服务,服务客户覆盖国内头部创新药企、仿制药企及多家知名 CRO 机构。
我们的理念
专注垂直领域
深耕医药注册信息化,理解 RA 团队的真实痛点与工作场景
合规为先
产品设计以法规合规为第一原则,降低客户退审风险
服务驱动
软件之外,提供专业咨询与代办服务,做客户长期合作伙伴
资质与认证
国家级认定 · 国际标准认证 · 多项专利与软件著作权

专精特新证书

高新技术企业证书

CMMI 证书

ISO 9001 质量体系证书

ISO 20000 证书

软件著作权证书

软件著作权证书

软件著作权证书

软件著作权证书

软件著作权证书

专利 1

专利 2

专利 3

专精特新证书

高新技术企业证书

CMMI 证书

ISO 9001 质量体系证书

ISO 20000 证书

软件著作权证书

软件著作权证书

软件著作权证书

软件著作权证书

软件著作权证书

专利 1

专利 2

专利 3
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